Информация по регистрационному удостоверению №П N012449/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Белогент® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг гентамицина сульфат 1,660 мг в пересчете на гентамицин — 1,000 мг вспомогательные вещества: хлорокрезол — 1,000 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 3,000 мг; фосфорная кислота — 0,020 мг; парафин мягкий белый — 150,000 мг; парафин жидкий — 60,000 мг; макрогола цетостеарат — 22,500 мг; цетостеариловый спирт — 72,000 мг; натрия гидроксид — q.s.; вода — q.s. до 1,000 г |
Реквизиты нормативной документации | П N012449/01-240521 изменение №1 |
- крем для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343053594, 3850343053594
- крем для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343053297
- крем для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343001380, 3850343001380
- крем для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- крем для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343001281
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.