Информация по регистрационному удостоверению №П N012460/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация и Апджон (Австралия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этопозид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этопозид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5017-00 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 5 мл - пачка картонная, Фармация и Апджон (Австралия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 25 мл - пачка картонная, Фармация и Апджон (Австралия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 5 мл (10) - пачка картонная, Фармация и Апджон (Австралия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.