Информация по регистрационному удостоверению №П N012469/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хорагон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гонадотропин хорионический |
Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Гонадотропин хорионический высокоочищенный 1500 ME или 5000 ME, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 20 мг, натрия гидроксид q.s. 1 ампула с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9%) содержит: Натрия хлорид 9,0 мг, хлористоводородная кислота разведенная 10% 0,007–0,02 мг, вода для инъекций 995,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012469/01-200412 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), 7640128545934
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000724
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), 7640128545927
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000731
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.