Информация по регистрационному удостоверению №П N012475/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордафлекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | ядро действующее вещество: нифедипин 20 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 99,00 мг; лактозы моногидрат — 30,00 мг; натрия кроскармеллоза — 26,00 мг; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер (1:2) — 1,90 мг; тальк — 2,00 мг; магния стеарат — 0,60 мг; гипролоза — 0,50 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,26 мг; титана диоксид — 1,64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,48 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,12 мг; магния стеарат — 0,50 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012475/02-131021, ЛП-№(002309)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327182070, 5995327182070
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327114637, 5995327114637
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) - контейнер полипропиленовый - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 18,8 кг - контейнер полипропиленовый - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордафлекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | ядро действующее вещество: нифедипин 20 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 99,00 мг; лактозы моногидрат — 30,00 мг; натрия кроскармеллоза — 26,00 мг; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер (1:2) — 1,90 мг; тальк — 2,00 мг; магния стеарат — 0,60 мг; гипролоза — 0,50 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,26 мг; титана диоксид — 1,64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,48 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,12 мг; магния стеарат — 0,50 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012475/02-131021, ЛП-№(002309)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327182070, 5995327182070
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327114637, 5995327114637
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) - контейнер полипропиленовый - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 18,8 кг - контейнер полипропиленовый - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордафлекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | ядро действующее вещество: нифедипин 20 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 99,00 мг; лактозы моногидрат — 30,00 мг; натрия кроскармеллоза — 26,00 мг; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер (1:2) — 1,90 мг; тальк — 2,00 мг; магния стеарат — 0,60 мг; гипролоза — 0,50 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,26 мг; титана диоксид — 1,64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,48 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,12 мг; магния стеарат — 0,50 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012475/02-131021, ЛП-№(002309)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327182070, 5995327182070
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327114637, 5995327114637
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) - контейнер полипропиленовый - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 18,8 кг - контейнер полипропиленовый - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордафлекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012475/02-241012 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327182070
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327114637
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.