Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012475/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012475/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордафлекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав ядро действующее вещество: нифедипин 20 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 99,00 мг; лактозы моногидрат — 30,00 мг; натрия кроскармеллоза — 26,00 мг; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер (1:2) — 1,90 мг; тальк — 2,00 мг; магния стеарат — 0,60 мг; гипролоза — 0,50 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,26 мг; титана диоксид — 1,64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,48 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,12 мг; магния стеарат — 0,50 мг
Реквизиты нормативной документации П N012475/02-131021, ЛП-№(002309)-(РГ-RU)-140923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордафлекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав ядро действующее вещество: нифедипин 20 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 99,00 мг; лактозы моногидрат — 30,00 мг; натрия кроскармеллоза — 26,00 мг; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер (1:2) — 1,90 мг; тальк — 2,00 мг; магния стеарат — 0,60 мг; гипролоза — 0,50 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,26 мг; титана диоксид — 1,64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,48 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,12 мг; магния стеарат — 0,50 мг
Реквизиты нормативной документации П N012475/02-131021, ЛП-№(002309)-(РГ-RU)-140923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордафлекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав ядро действующее вещество: нифедипин 20 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 99,00 мг; лактозы моногидрат — 30,00 мг; натрия кроскармеллоза — 26,00 мг; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер (1:2) — 1,90 мг; тальк — 2,00 мг; магния стеарат — 0,60 мг; гипролоза — 0,50 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,26 мг; титана диоксид — 1,64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,48 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,12 мг; магния стеарат — 0,50 мг
Реквизиты нормативной документации П N012475/02-131021, ЛП-№(002309)-(РГ-RU)-140923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордафлекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N012475/02-241012
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.