Информация по регистрационному удостоверению №П N012490/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфасигма С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вессел® Дуэ Ф |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сулодексид |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Сулодексид 250 ЛЕ* Вспомогательные вещества: Лаурилсаркозинат натрия 3,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, триацетин 83,87 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 53,15 мг, глицерол 22,07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,13 мг, титана диоксид (Е171) 0,29 мг, железа оксид красный (Е172) 0,86 мг. * — липопротеинлипазная единица |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N012490/01-040408 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 ЛЕ, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфасигма С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфасигма С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030091184, 8020030091184
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Вассерманн (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вессел® Дуэ Ф |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сулодексид |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Сулодексид 250 ЛЕ* Вспомогательные вещества: Лаурилсаркозинат натрия 3,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, триацетин 83,87 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 53,15 мг, глицерол 22,07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,13 мг, титана диоксид (Е171) 0,29 мг, железа оксид красный (Е172) 0,86 мг. * — липопротеинлипазная единица |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N012490/01-040408 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 ЛЕ, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфасигма С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфасигма С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030091184, 8020030091184
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Вассерманн (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вессел® Дуэ Ф |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сулодексид |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Сулодексид 250 ЛЕ* Вспомогательные вещества: Лаурилсаркозинат натрия 3,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, триацетин 83,87 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 53,15 мг, глицерол 22,07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,13 мг, титана диоксид (Е171) 0,29 мг, железа оксид красный (Е172) 0,86 мг. * — липопротеинлипазная единица |
| Реквизиты нормативной документации | П N012490/01-040408 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 ЛЕ, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030091207
- капсулы 250 ЛЕ, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Фармакор Продакшн (Россия), 4603569310014
- капсулы 250 ЛЕ, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030091184
- капсулы 250 ЛЕ, №10000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - барабан картонный, Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №10000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - короб из гофрированного картона, Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №75000 - 75000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - барабан картонный, Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №75000 - 75000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - короб из гофрированного картона, Альфа Вассерманн (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Вассерманн (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вессел® Дуэ Ф |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сулодексид |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Сулодексид 250 ЛЕ* Вспомогательные вещества: Лаурилсаркозинат натрия 3,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, триацетин 83,87 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 53,15 мг, глицерол 22,07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,13 мг, титана диоксид (Е171) 0,29 мг, железа оксид красный (Е172) 0,86 мг. * — липопротеинлипазная единица |
| Реквизиты нормативной документации | П N012490/01-040408 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 ЛЕ, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030091207
- капсулы 250 ЛЕ, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Фармакор Продакшн (Россия), 4603569310014
- капсулы 250 ЛЕ, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030091184
- капсулы 250 ЛЕ, №10000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - барабан картонный, Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №10000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - короб из гофрированного картона, Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №75000 - 75000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - барабан картонный, Альфа Вассерманн (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, №75000 - 75000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - короб из гофрированного картона, Альфа Вассерманн (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
