Информация по регистрационному удостоверению №П N012493/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтагель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбомер |
| Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: Карбомер (Карбопол 974P) 2,50 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45,00 мг, лизина моногидрат 4,70 мг, натрия ацетат тригидрат 0,70 мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода для инъекций q.s. до 1 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012493/01-210222, ЛП-№(009075)-(РГ-RU)-270225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель глазной 0.25%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 г - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 06419716950297, 6419716950297
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтагель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбомер |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,04 мг, борная кислота 15,0 мг, натрия тетраборат 0,6 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11173-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель глазной 2.5 мг/г, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 г - коробка (коробочка), Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 6419716950297
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
