Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N012493/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Santen OY (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2011 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Офтагель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбомер |
| Состав | активное вещество: карбомер 974Р 2,5 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,06 мг; сорбитол — 45 мг; лизина моногидрат — 4,7 мг; натрия ацетат — 0,7 мг; поливиниловый спирт — 5 мг; вода для инъекций — 942,04 мг |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11173-06 изменение №5 |
Форма выпуска с производителем и упаковщиком
История перерегистраций
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Santen OY (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2006 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Офтагель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбомер |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11173-06 изменение №5 |
Упаковки
- гель глазной 2.5 мг/г, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 г - коробка (коробочка); код EAN 6419716950297; Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия); П N012493/01; истек срок 2011-10-27