Информация по регистрационному удостоверению №П N012496/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество : Изосорбида динитрат 1,0 мг (в виде изосорбида динитрата‑натрия хлорида 10/90). Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — 994,9 мг (до 1,00 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012496/01-020921 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003866
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011519, 08594739249110, 5450557011519, 8594739249110
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество : Изосорбида динитрат 1,0 мг (в виде изосорбида динитрата‑натрия хлорида 10/90). Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — 994,9 мг (до 1,00 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012496/01-020921 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003866
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011519, 08594739249110, 5450557011519, 8594739249110
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество : Изосорбида динитрат 1,0 мг (в виде изосорбида динитрата‑натрия хлорида 10/90). Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — 994,9 мг (до 1,00 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012496/01-020921 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003866
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011519, 08594739249110, 5450557011519, 8594739249110
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество : Изосорбида динитрат 1,0 мг (в виде изосорбида динитрата‑натрия хлорида 10/90). Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — 994,9 мг (до 1,00 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012496/01-020921 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003866
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011519, 08594739249110, 5450557011519, 8594739249110
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество : Изосорбида динитрат 1,0 мг (в виде изосорбида динитрата‑натрия хлорида 10/90). Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — 994,9 мг (до 1,00 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012496/01- 230911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Гексал АГ (Германия), 4030729087675
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Шварц Фарма АГ (Германия), 4030729001633, 4030729003866
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4030729087675
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шварц Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.08.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество : Изосорбида динитрат 1,0 мг (в виде изосорбида динитрата‑натрия хлорида 10/90). Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — 994,9 мг (до 1,00 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012496/01- 230911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Гексал АГ (Германия), 4030729087675
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Шварц Фарма АГ (Германия), 4030729001633, 4030729003866
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4030729087675
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
