Информация по регистрационному удостоверению №П N012543/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.04.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рудотель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Медазепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9391-03 |
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4042179000012
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.