Информация по регистрационному удостоверению №П N012544/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полькортолон ТС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин + Триамцинолон |
Состав | Один баллон содержит: Действующие вещества: Тетрациклина гидрохлорид — 400 мг, Триамцинолона ацетонид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитана триолеат — 180 мг Лецитин — 3,0 мг Изопропилмиристат — до 3,30 г Пропеллент (пропан/бутан/изобутан) — 14,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N012544/01-130418 изменение №4 |
- аэрозоль для наружного применения, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия 30 мл - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 05904016040560, 5904016040119, 5904016040560
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.