Информация по регистрационному удостоверению №П N012548/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.01.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11210-00 |
- раствор для инъекций 25000 МЕ/5 мл, №50 - пузырек (пузырь) 5 мл (50) - коробка (коробочка), Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257041144
- раствор для инъекций 25000 МЕ/5 мл, №10 - пузырек (пузырь) 5 мл (10) - коробка (коробочка), Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257041076
- раствор для инъекций 25000 МЕ/5 мл, №100 - пузырек (пузырь) 5 мл (100) - коробка (коробочка), Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257041151
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.