Информация по регистрационному удостоверению №П N012551/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мильгамма® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | действующие вещества тиамина гидрохлорид 100,0 мг пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг цианокобаламин 1,0 мг лидокаина гидрохлорид 20,0 мг вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать: бензиловый спирт — 40,0 мг; натрий — 5,3 мг; калий — 0,07 мг вспомогательные вещества (полный перечень): бензиловый спирт; натрия полифосфат; калия гексацианоферрат; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | П N012551/02-270721 изменение №1, ЛП-№(001507)-(РГ-RU)-070923 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030674000118
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674000118, 4030674000118
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030674000118
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030674000125
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674003447, 4030674003447
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674000125
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674003447, 4030674003447
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, ампула темного стекла 2 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения, ампула темного стекла 2 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мильгамма® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | действующие вещества тиамина гидрохлорид 100,0 мг пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг цианокобаламин 1,0 мг лидокаина гидрохлорид 20,0 мг вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать: бензиловый спирт — 40,0 мг; натрий — 5,3 мг; калий — 0,07 мг вспомогательные вещества (полный перечень): бензиловый спирт; натрия полифосфат; калия гексацианоферрат; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | П N012551/02-270721 изменение №1, ЛП-№(001507)-(РГ-RU)-070923 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030674000118
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674000118, 4030674000118
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030674000118
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030674000125
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674003447, 4030674003447
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674000125
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674003447, 4030674003447
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, ампула темного стекла 2 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения, ампула темного стекла 2 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мильгамма® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | действующие вещества тиамина гидрохлорид 100,0 мг пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг цианокобаламин 1,0 мг лидокаина гидрохлорид 20,0 мг вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать: бензиловый спирт — 40,0 мг; натрий — 5,3 мг; калий — 0,07 мг вспомогательные вещества (полный перечень): бензиловый спирт; натрия полифосфат; калия гексацианоферрат; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | П N012551/02-270721 изменение №1, ЛП-№(001507)-(РГ-RU)-070923 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030674000118
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674000118, 4030674000118
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030674000118
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030674000125
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674003447, 4030674003447
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674000125
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - поддон - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674003447, 4030674003447
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, ампула темного стекла 2 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения, ампула темного стекла 2 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мильгамма® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-4549-06 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солюфарм ГмбХ (Германия), 4030674000116
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Солюфарм ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - поддон - пачка картонная, Солюфарм ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (5) - пачка картонная, Солюфарм ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Солюфарм ГмбХ (Германия), 4030674003447
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Солюфарм ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.