Информация по регистрационному удостоверению №П N012580/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холагол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Компонент Количество в 10 мл, г Активные компоненты: Эвкалиптовое масло 1,9260 Масло мяты перечной 3,6000 Франгулаэмодин (100 % вещества) 0,0090 Совокупность куркумовых красителей 0,0225 Магния салицилат 0,1800 Вспомогательные вещества: Левоментол 0,0090 Масло оливковое первичное 2,4000 Этанол (безводный) 0,9000 Вода очищенная 0,0365 |
Реквизиты нормативной документации | П N012580/01-170807 изменение №2 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737212116
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холагол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Компонент Количество в 10 мл, г Активные компоненты: Эвкалиптовое масло 1,9260 Масло мяты перечной 3,6000 Франгулаэмодин (100 % вещества) 0,0090 Совокупность куркумовых красителей 0,0225 Магния салицилат 0,1800 Вспомогательные вещества: Левоментол 0,0090 Масло оливковое первичное 2,4000 Этанол (безводный) 0,9000 Вода очищенная 0,0365 |
Реквизиты нормативной документации | П N012580/01-170807 изменение №1 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737175718
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.