Информация по регистрационному удостоверению №П N012589/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эглонил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 53,36 мг, лактозы моногидрат — 23,00 мг, метилцеллюлоза — 2,64 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,00 мг, тальк — 2,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N012589/01-141011 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910005292, 3582910005292, 4605964013057
- таблетки 200 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эглонил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 53,36 мг, лактозы моногидрат — 23,00 мг, метилцеллюлоза — 2,64 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,00 мг, тальк — 2,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N012589/01-141011 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910005292, 3582910005292, 4605964013057
- таблетки 200 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Авентис (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эглонил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 53,36 мг, лактозы моногидрат — 23,00 мг, метилцеллюлоза — 2,64 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,00 мг, тальк — 2,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012589/01-141011 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005292
- таблетки 200 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910530411
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп Индастри (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эглонил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 53,36 мг, лактозы моногидрат — 23,00 мг, метилцеллюлоза — 2,64 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,00 мг, тальк — 2,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012589/01-141011 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005292
- таблетки 200 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910530411
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
