Информация по регистрационному удостоверению №П N012625/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюанксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флупентиксол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: цис( Z )‑флупентиксола деканоат 20 мг, 100 мг; Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N012625/02-160508 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 100 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702150151360, 5702150151360, 5702157120055
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 20 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.