Информация по регистрационному удостоверению №П N012628/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.01.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ултива® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ремифентанил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11172-00 |
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг, №5 - флакон 1 мг (5) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг, №5 - флакон 2 мг (5) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 5033439017498
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг, №5 - флакон 5 мг (5) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.