Информация по регистрационному удостоверению №П N012639/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трасилол® 500000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11262-05, и-м. №1, 2 |
- раствор для инфузий 500000 КИЕ, флакон 50 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500127506
- раствор для инфузий 500000 КИЕ, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.