Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012663/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012663/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Софарма АО (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетотифен Софарма
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетотифен
Состав активное вещество: кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена) вспомогательные вещества: МКЦ — 112,22 мг; кальция гидрофосфат безводный — 20 мг; крахмал пшеничный — 5 мг; магния стеарат — 1,4 мг активное вещество: кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена) вспомогательные вещества: сорбитол — 1750 мг; метилпарагидроксибензоат — 5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; лимонной кислоты моногидрат — 9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 30 мг; этанол (96%) — 100 мг; натрия сахаринат — 1 мг; ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника») — 15 мг; вода очищенная — до 5 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N012663/02-170309
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 1 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010650106
  • сироп 1 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010650090
  • сироп 1 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
  • сироп 1 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010650090

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.