Информация по регистрационному удостоверению №П N012673/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Кларитромицин — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактобионовая кислота — 252,7 мг, натрия гидроксид — q. s. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012673/01-280422 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Дельфарм Сен Реми (Франция), 8002660020079
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Кларитромицин — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактобионовая кислота — 252,7 мг, натрия гидроксид — q. s. |
Реквизиты нормативной документации | П N012673/01-031011 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 4630004540019
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582362
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №121 - флакон (121) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фамар Л_Эйль (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 08002660020079, 4630004540019, 8002660020079
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Кларитромицин — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактобионовая кислота — 252,7 мг, натрия гидроксид — q. s. |
Реквизиты нормативной документации | П N012673/01-031011 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 4630004540019
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582362
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №121 - флакон (121) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фамар Л_Эйль (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 08002660020079, 4630004540019, 8002660020079
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Кларитромицин — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактобионовая кислота — 252,7 мг, натрия гидроксид — q. s. |
Реквизиты нормативной документации | П N012673/01-031011 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 4630004540019
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582362
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №121 - флакон (121) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фамар Л_Эйль (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 08002660020079, 4630004540019, 8002660020079
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Кларитромицин — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактобионовая кислота — 252,7 мг, натрия гидроксид — q. s. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-3016-05 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Эбботт Франс (Франция), 3760023540019
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.