Информация по регистрационному удостоверению №П N012684/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Милурит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллопуринол |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Аллопуринол 100 или 300 мг; Вспомогательные вещества Для дозировки 100 мг: лактозы моногидрат 50 мг, крахмал картофельный 32 мг, повидон К‑25 6,5 мг, тальк 6 мг, магния стеарат 3 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) 2,5 мг; Для дозировки 300 мг: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101) 52 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) 20 мг, желатин 12 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012684/01-061119, ЛП-№(000082)-(РГ-RU)-170523 |
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327233024, 5995327233024
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327193120, 5995327193120
- таблетки 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327111865, 5995327111865
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327193137
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллопуринол-Эгис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллопуринол |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Аллопуринол 100 или 300 мг; Вспомогательные вещества Для дозировки 100 мг: лактозы моногидрат 50 мг, крахмал картофельный 32 мг, повидон К‑25 6,5 мг, тальк 6 мг, магния стеарат 3 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) 2,5 мг; Для дозировки 300 мг: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101) 52 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) 20 мг, желатин 12 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012684/01-091017 изменение №2 |
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327233024
- таблетки 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327111865
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.