Информация по регистрационному удостоверению №П N012695/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Медопред® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | В 1 ампуле содержится: Активное вещество : Преднизолон натрия фосфат в пересчете на преднизолон фосфат — 30 мг Вспомогательные вещества : Никотинамид — 25,0 мг Фенол — 5,0 мг Динатрия эдетат — 0,5 мг Натрия дисульфит — 0,9 мг Натрия гидроксид — 0,25–0,35 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012695/02-260312 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720149, 4640108720149, 5290931003453
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720156, 4640108720156, 5290931003460
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.