Информация по регистрационному удостоверению №П N012698/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феррум Лек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | 1 таблетка жевательная содержит: Действующее вещество: Железа (III) гидроксид полимальтозат 400,00 мг, в пересчете на железо — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 6000 — 37,00 мг, аспартам — 1,50 мг, ароматизатор шоколадный — 0,60 мг, тальк — 21,00 мг, декстраты — до получения 730,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N012698/01-210120 |
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 7622436107196
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 7622436107202
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 7622436107219
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феррум Лек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | 1 таблетка жевательная содержит: Действующее вещество: Железа (III) гидроксид полимальтозат 400,00 мг, в пересчете на железо — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 6000 — 37,00 мг, аспартам — 1,50 мг, ароматизатор шоколадный — 0,60 мг, тальк — 21,00 мг, декстраты — до получения 730,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012698/01-210120 |
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957880041
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957043712, 3838957075874
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957075867, 3838957075867
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957075874, 3838957075874
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957072910, 3838957072910
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феррум Лек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | 1 таблетка жевательная содержит: Действующее вещество: Железа (III) гидроксид полимальтозат 400,00 мг, в пересчете на железо — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 6000 — 37,00 мг, аспартам — 1,50 мг, ароматизатор шоколадный — 0,60 мг, тальк — 21,00 мг, декстраты — до получения 730,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012698/01-210120 |
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957880041
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957043712, 3838957075874
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957075867, 3838957075867
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957075874, 3838957075874
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957072910, 3838957072910
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феррум Лек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | 1 таблетка жевательная содержит: Действующее вещество: Железа (III) гидроксид полимальтозат 400,00 мг, в пересчете на железо — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 6000 — 37,00 мг, аспартам — 1,50 мг, ароматизатор шоколадный — 0,60 мг, тальк — 21,00 мг, декстраты — до получения 730,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012698/01-210120 |
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957880041
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957043712, 3838957075874
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957075867, 3838957075867
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957075874, 3838957075874
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957072910, 3838957072910
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.