Информация по регистрационному удостоверению №П N012698/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Феррум Лек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
| Состав | 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат: Активное вещество: Железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата). Вспомогательные вещества: Сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор) — 2,000 г; метилпарагидроксибензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,830 мг; этанол — 16,250 мг; ароматизатор кремовый — 15,000 мг; натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0; вода — до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012698/02-250723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 50 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция), 07613421046392, 7613421046392
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Феррум Лек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
| Состав | 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат: Активное вещество: Железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата). Вспомогательные вещества: Сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор) — 2,000 г; метилпарагидроксибензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,830 мг; этанол — 16,250 мг; ароматизатор кремовый — 15,000 мг; натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0; вода — до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012698/02-060407 изменение №12 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 50 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 08699516574895, 8699516574895
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Феррум Лек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
| Состав | 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат: Активное вещество: Железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата). Вспомогательные вещества: Сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор) — 2,000 г; метилпарагидроксибензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,830 мг; этанол — 16,250 мг; ароматизатор кремовый — 15,000 мг; натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0; вода — до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012698/02-060407 изменение №12 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 50 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 08699516574895, 8699516574895
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Феррум Лек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
| Состав | 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат: Активное вещество: Железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата). Вспомогательные вещества: Сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор) — 2,000 г; метилпарагидроксибензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,830 мг; этанол — 16,250 мг; ароматизатор кремовый — 15,000 мг; натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0; вода — до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012698/02-060407 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 50 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957880058
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
