Информация по регистрационному удостоверению №П N012716/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье народу — Харьковское фармпредприятие (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | 1 мл раствора для инъекций содержит: Активное вещество : Трамадола гидрохлорида — 50 мг; Вспомогательные вещества : Натрия ацетат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Здоровье народу — Харьковское фармпредприятие (Украина), 4823009900340
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Здоровье народу — Харьковское фармпредприятие (Украина), 4820117740165
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Здоровье народу — Харьковское фармпредприятие (Украина), 4823009900401
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Здоровье народу — Харьковское фармпредприятие (Украина), 4820117740189
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, Здоровье народу — Харьковское фармпредприятие (Украина), 4820117740202
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - блистер - пачка картонная, Здоровье народу — Харьковское фармпредприятие (Украина), 4820117740172
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.