Информация по регистрационному удостоверению №П N012717/02-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рон-Пуленк Рорер (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.05.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10907-00 |
- раствор для инъекций 5 мг/2 мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Рон-Пуленк Рорер (Франция), 3587080002881
- раствор для инъекций 5 мг/2 мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Рон-Пуленк Рорер (Франция), 4601862001141
- раствор для инъекций 50 мг/2 мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Рон-Пуленк Рорер (Франция), 3587080002867
- раствор для инъекций 50 мг/2 мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Рон-Пуленк Рорер (Франция), 3587080000580
- раствор для инъекций 500 мг/20 мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Рон-Пуленк Рорер (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.