Информация по регистрационному удостоверению №П N012722/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 125,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 75,0 мг, повидон K‑90 — 17,5 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 152,1 мг, касторовое масло — 16,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 5,0 мг, мальтодекстрин— 285,7 мг, сахароза — 2748,3 мг, титана диоксид — 35,7 мг, ксантановая камедь — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота безводная — 4,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012722/01-090322 изменение №1, ЛП-№(003355)-(РГ-RU)-061023 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 8002660019417
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660032140, 8002660032140
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 8002660028372
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 125,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 75,0 мг, повидон K‑90 — 17,5 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 152,1 мг, касторовое масло — 16,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 5,0 мг, мальтодекстрин— 285,7 мг, сахароза — 2748,3 мг, титана диоксид — 35,7 мг, ксантановая камедь — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота безводная — 4,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012722/01-090322 изменение №1, ЛП-№(003355)-(РГ-RU)-061023 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 8002660019417
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660032140, 8002660032140
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 8002660028372
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 70.48 г - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 125,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 75,0 мг, повидон K‑90 — 17,5 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 152,1 мг, касторовое масло — 16,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 5,0 мг, мальтодекстрин— 285,7 мг, сахароза — 2748,3 мг, титана диоксид — 35,7 мг, ксантановая камедь — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота безводная — 4,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012722/01-280917 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 8002660019417
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, №56 - флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г (56) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, №56 - флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г (56) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 125,0 мг. Вспомогательные вещества гранул: Карбомер (карбопол 974P) — 75,0 мг, повидон K‑90 — 17,5 мг. Покрытие гранул: гипромеллозы фталат (HP‑55) — 152,1 мг, касторовое масло — 16,1 мг. Другие вспомогательные вещества: Кремния диоксид — 5,0 мг, мальтодекстрин— 285,7 мг, сахароза — 2748,3 мг, титана диоксид — 35,7 мг, ксантановая камедь — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота безводная — 4,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012722/01-200308 изменение №5 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), 8002660019417, 8023813094945
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582324
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная - in bulk, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 42.3 г - пачка картонная - in bulk, Эбботт С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.