Информация по регистрационному удостоверению №П N012722/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 85,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 65,00 мг; кремния диоксид — 7,20 мг; повидон (К 29‑32) — 20,00 мг; стеариновая кислота — 12,50 мг; магния стеарат — 7,50 мг; тальк — 17,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,30 мг; Пленочное покрытие: гипромеллоза — 13,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг; пропиленгликоль — 8,60 мг; сорбитана олеат — 1,00 мг; титана диоксид — 3,00 мг; сорбиновая кислота — 0,55 мг; ванилин — 0,55 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012722/02-200519 изменение №3, ЛП-№(001675)-(РГ-RU)-160123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660019714, 8002660019714, 8002660035103
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 85,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 65,00 мг; кремния диоксид — 7,20 мг; повидон (К 29‑32) — 20,00 мг; стеариновая кислота — 12,50 мг; магния стеарат — 7,50 мг; тальк — 17,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,30 мг; Пленочное покрытие: гипромеллоза — 13,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг; пропиленгликоль — 8,60 мг; сорбитана олеат — 1,00 мг; титана диоксид — 3,00 мг; сорбиновая кислота — 0,55 мг; ванилин — 0,55 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-3015-06 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), 8023813094426
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 85,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 65,00 мг; кремния диоксид — 7,20 мг; повидон (К 29‑32) — 20,00 мг; стеариновая кислота — 12,50 мг; магния стеарат — 7,50 мг; тальк — 17,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,30 мг; Пленочное покрытие: гипромеллоза — 13,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг; пропиленгликоль — 8,60 мг; сорбитана олеат — 1,00 мг; титана диоксид — 3,00 мг; сорбиновая кислота — 0,55 мг; ванилин — 0,55 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012722/02-200519 изменение №3, ЛП-№(001675)-(РГ-RU)-160123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660019714, 8002660019714, 8002660035103
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 85,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 65,00 мг; кремния диоксид — 7,20 мг; повидон (К 29‑32) — 20,00 мг; стеариновая кислота — 12,50 мг; магния стеарат — 7,50 мг; тальк — 17,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,30 мг; Пленочное покрытие: гипромеллоза — 13,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг; пропиленгликоль — 8,60 мг; сорбитана олеат — 1,00 мг; титана диоксид — 3,00 мг; сорбиновая кислота — 0,55 мг; ванилин — 0,55 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-3015-06 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 85,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 65,00 мг; кремния диоксид — 7,20 мг; повидон (К 29‑32) — 20,00 мг; стеариновая кислота — 12,50 мг; магния стеарат — 7,50 мг; тальк — 17,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,30 мг; Пленочное покрытие: гипромеллоза — 13,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг; пропиленгликоль — 8,60 мг; сорбитана олеат — 1,00 мг; титана диоксид — 3,00 мг; сорбиновая кислота — 0,55 мг; ванилин — 0,55 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-3015-06 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия), 8023813094426
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.