Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012735/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012735/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллергодил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азеластин
Состав 1 доза содержит: Действующее вещество: Азеластина гидрохлорид 0,140 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,070 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг; вода очищенная 138,419 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N012735/02-131020

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллергодил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азеластин
Состав 1 доза содержит: Действующее вещество: Азеластина гидрохлорид 0,140 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,070 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг; вода очищенная 138,419 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012735/02-190911 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.07.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.07.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллергодил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азеластин
Состав 1 доза содержит: Действующее вещество: Азеластина гидрохлорид 0,140 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,070 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг; вода очищенная 138,419 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-4050-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.