Информация по регистрационному удостоверению №П N012735/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллергодил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азеластин |
Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество: Азеластина гидрохлорид 0,140 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,070 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг; вода очищенная 138,419 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012735/02-131020 |
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 10 мл - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338600192
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллергодил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азеластин |
Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество: Азеластина гидрохлорид 0,140 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,070 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг; вода очищенная 138,419 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012735/02-190911 изменение №2 |
- спрей назальный дозированный 0.14 мг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 10 мл - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), 4019338600192
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллергодил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азеластин |
Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество: Азеластина гидрохлорид 0,140 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,070 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг; вода очищенная 138,419 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-4050-06 |
- спрей назальный дозированный 0.14 мг/0.14 мл, флакон (флакончик) темного стекла с насадкой-пульверизатором 10 мл - коробка (коробочка), Бакстер Онкология (Германия), Виатрис ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4019338600338
- спрей назальный дозированный 0.14 мг/0.14 мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - коробка (коробочка), Бакстер Онкология (Германия), Виатрис ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.