Информация по регистрационному удостоверению №П N012744/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Допегит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилдопа |
Состав | действующее вещество: метилдопы сесквигидрат 282,0 мг (эквивалентно 250,0 мг метилдопы) вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 45,7 мг; этилцеллюлоза — 8,8 мг; тальк — 6,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,5 мг; стеариновая кислота — 3,0 мг; магния стеарат — 1,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012744/01-261021 |
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327188256, 5995327188256
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.