Информация по регистрационному удостоверению №П N012747/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целестодерм®-В с гарамицином® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | 1 г мази содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,220 мг (эквивалентно 1,000 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат микронизированный (эквивалентно 1,000 мг (или 1000 МЕ) гентамицину основания); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 100,000 мг, парафин белый мягкий q.s. |
Реквизиты нормативной документации | П N012747/01-040822, ЛП-№(004613)-(РГ-RU)-140224 |
- мазь для наружного применения 0.1%+0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506323, 4250369506323
- мазь для наружного применения 0.1%+0.1%, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506316, 04250369508099, 4250369508099
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целестодерм®-В с гарамицином® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | 1 г мази содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,220 мг (эквивалентно 1,000 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат микронизированный (эквивалентно 1,000 мг (или 1000 МЕ) гентамицину основания); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 100,000 мг, парафин белый мягкий q.s. |
Реквизиты нормативной документации | П N012747/01-040822, ЛП-№(004613)-(РГ-RU)-140224 |
- мазь для наружного применения 0.1%+0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506323, 4250369506323
- мазь для наружного применения 0.1%+0.1%, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506316, 04250369508099, 4250369508099
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целестодерм®-В с гарамицином® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | 1 г мази содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,220 мг (эквивалентно 1,000 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат микронизированный (эквивалентно 1,000 мг (или 1000 МЕ) гентамицину основания); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 100,000 мг, парафин белый мягкий q.s. |
Реквизиты нормативной документации | П N012747/01-140611 |
- мазь для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000144
- мазь для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000809
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целестодерм®-В с гарамицином® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | 1 г мази содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,220 мг (эквивалентно 1,000 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат микронизированный (эквивалентно 1,000 мг (или 1000 МЕ) гентамицину основания); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 100,000 мг, парафин белый мягкий q.s. |
Реквизиты нормативной документации | П N012747/01-140611 |
- мазь для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000144
- мазь для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000809
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.