Информация по регистрационному удостоверению №П N012755/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен-Силаг (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.10.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дактарин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13599-05 |
- спрей для наружного применения 0.16%, баллон (баллончик) аэрозольный 105 г, Фармасол (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.