Информация по регистрационному удостоверению №П N012759/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кандид-В6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Клотримазол — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Адипиновая кислота 70,0 мг, крахмал кукурузный 260,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,67 мг, лактозы моногидрат 483,33 мг, магния стеарат 4,0 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, натрия гидрокарбонат 54,67 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 42,0 мг, повидон К‑30 12,67 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, тальк 10,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012759/01-180512 изменение №9 |
- таблетки вагинальные 100 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091105816, 8901091000059, 8904091105809, 8904091105816
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.