Информация по регистрационному удостоверению №П N012784/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Дупница АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012784/01-280411 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 3800712810719
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма Холдинг АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.10.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012784/01-280411 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 3800712810719
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.