
Информация по регистрационному удостоверению №П N012824/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Найз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество Нимесулид 10 мг. Вспомогательные вещества N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол 400, изопропанол, вода очищенная, карбомер 940, бутилгидроксианизол, тиомерсал, калия дигидрофосфат, ароматизатор (Нарцисс‑938). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012824/02-100320 изменение №2, ЛП-№(001198)-(РГ-RU)-290323 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148011639, 8901148053021, 8901148213043
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148105178, 8901148227903, 8901148229532
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148215693, 8901148239852
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.