
Информация по регистрационному удостоверению №П N012824/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2023 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Найз® | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид | 
| Состав | действующее вещество: нимесулид 100 мг вспомогательные вещества (полный перечень): кальция гидрофосфат безводный; МКЦ (тип 114); крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмалгликолят (тип А); магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; тальк | 
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N012824/03-140119 | 
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148005836, 8901148052031, 8901148227033, 8901148236608
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148253527, 8901148236615
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
