Информация по регистрационному удостоверению №П N012838/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Климакт-Хель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Активные компоненты: Sanguinaria canadensis (Sanguinaria) (сангвинария канаденсис (сангвинария)) D3 30 мг, Sepia officinalis (Sepia) (сепия оффициналис (сепия)) D4 30 мг, Sulfur (сульфур) D4 30 мг, Strychnos ignatii (Ignatia) (стрихнос игнации (игнация)) D4 30 мг, Simarouba cedron (Cedron) (симароуба цедрон (цедрон)) D4 30 мг, Stannum metallicum (станнум металликум) D12 60 мг, Lachesis mutus (Lachesis) (лахезис мутус (лахезис)) D12 90 мг; Вспомогательные вещества: магния стеарат 1,5 мг, лактозы моногидрат до получения таблетки массой около 0,302 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N012838/01-011210 изменение №4, ЛП-№(000481)-(РГ-RU)-241221 |
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №50 - 50 шт. - пенал - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014503, 04047642018969, 4601654000284, 4700654000284
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.