Информация по регистрационному удостоверению №П N012843/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лечива а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гипноген |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золпидем |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11422-01 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лечива а.о. (Чешская Республика), 8594739026698
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лечива а.о. (Чешская Республика), 8594739026704
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.