Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012844/02

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	20.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	17.05.2017
Дата исключения регистрационного удостоверения	13.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	ПегИнтрон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Пэгинтерферон альфа-2b
Состав	В 0,5 мл восстановленного раствора содержится: Активное вещество: Препарат ПегИнтрон ® во флаконах: пэгинтерферон альфа-2b 50, 80, 100 или 120 мкг. Препарат ПегИнтрон ® в шприц-ручках: пэгинтерферон альфа-2b 50, 80, 100, 120 или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Препарат ПегИнтрон ® во флаконах: натрия гидрофосфат (в пересчете на безводное основание) 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,75 мг, сахароза 40,00 мг, полисорбат-80 0,05 мг; ампула с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл (вводимый объем 0,5 мл). Препарат ПегИнтрон ® в шприц-ручках: камера с лиофилизатом - натрия гидрофосфат (в пересчете на безводное основание) 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,75 мг, сахароза 40,00 мг, полисорбат-80 0,05 мг; камера с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл (вводимый объем 0,5 мл).
Реквизиты нормативной документации	П N012844/02-030215 изменение №1

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002626
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002633
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002640
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), 4602210001721
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002602
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002619
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - in bulk, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - in bulk, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - in bulk, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - in bulk, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Ортат АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	20.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	17.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	ПегИнтрон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Пэгинтерферон альфа-2b
Состав	В 0,5 мл восстановленного раствора содержится: Активное вещество: Препарат ПегИнтрон ® во флаконах: пэгинтерферон альфа-2b 50, 80, 100 или 120 мкг. Препарат ПегИнтрон ® в шприц-ручках: пэгинтерферон альфа-2b 50, 80, 100, 120 или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Препарат ПегИнтрон ® во флаконах: натрия гидрофосфат (в пересчете на безводное основание) 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,75 мг, сахароза 40,00 мг, полисорбат-80 0,05 мг; ампула с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл (вводимый объем 0,5 мл). Препарат ПегИнтрон ® в шприц-ручках: камера с лиофилизатом - натрия гидрофосфат (в пересчете на безводное основание) 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,75 мг, сахароза 40,00 мг, полисорбат-80 0,05 мг; камера с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл (вводимый объем 0,5 мл).
Реквизиты нормативной документации	П N012844/02-200711 изменение

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия), 4602210000878
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002626
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001414
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002633
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002640
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), 4602210001721
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001684
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001646
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002602
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001691
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001653
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001384
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002619
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001407
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	20.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	05.06.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	ПегИнтрон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Пэгинтерферон альфа-2b
Состав	В 0,5 мл восстановленного раствора содержится: Активное вещество: Препарат ПегИнтрон ® во флаконах: пэгинтерферон альфа-2b 50, 80, 100 или 120 мкг. Препарат ПегИнтрон ® в шприц-ручках: пэгинтерферон альфа-2b 50, 80, 100, 120 или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Препарат ПегИнтрон ® во флаконах: натрия гидрофосфат (в пересчете на безводное основание) 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,75 мг, сахароза 40,00 мг, полисорбат-80 0,05 мг; ампула с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл (вводимый объем 0,5 мл). Препарат ПегИнтрон ® в шприц-ручках: камера с лиофилизатом - натрия гидрофосфат (в пересчете на безводное основание) 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,75 мг, сахароза 40,00 мг, полисорбат-80 0,05 мг; камера с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл (вводимый объем 0,5 мл).
Реквизиты нормативной документации	П N012844/02-030215 изменение №1

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - короб картонный - in bulk, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001452
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001469
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - короб картонный - in bulk, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001483
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - короб картонный - in bulk, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001684
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001421
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - короб картонный - in bulk, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001691
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001445
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - короб картонный - in bulk, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Шеринг-Плау (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	ПегИнтрон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Пэгинтерферон альфа-2b
Состав	В 0,5 мл восстановленного раствора содержится: Активное вещество: Препарат ПегИнтрон ® во флаконах: пэгинтерферон альфа-2b 50, 80, 100 или 120 мкг. Препарат ПегИнтрон ® в шприц-ручках: пэгинтерферон альфа-2b 50, 80, 100, 120 или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Препарат ПегИнтрон ® во флаконах: натрия гидрофосфат (в пересчете на безводное основание) 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,75 мг, сахароза 40,00 мг, полисорбат-80 0,05 мг; ампула с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл (вводимый объем 0,5 мл). Препарат ПегИнтрон ® в шприц-ручках: камера с лиофилизатом - натрия гидрофосфат (в пересчете на безводное основание) 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,75 мг, сахароза 40,00 мг, полисорбат-80 0,05 мг; камера с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл (вводимый объем 0,5 мл).
Реквизиты нормативной документации	П N012844/02-030215 изменение №1

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, шприц-ручка - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001660
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001707
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.12 мг, флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001677
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.12 мг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001714
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.12 мг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001714
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.12 мг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.15 мг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001721
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.15 мг, флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.15 мг, флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.15 мг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.15 мг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001684
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001646
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001684
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001421
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - короб картонный - in bulk, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001691
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001653
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001384
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001691
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001445
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - короб картонный - in bulk, Шеринг-Плау Лтд (Сингапур Бранч) (Сингапур),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Информация по регистрационному удостоверению №П N012844/02

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012844/02