Информация по регистрационному удостоверению №П N012891/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2013 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сандостатин® Лар |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | 1 флакон содержит : Действующее вещество: Октреотид (в форме октреотида ацетата) 10, 20 или 30 мг (11,2 мг, 22,4 мг или 33,6 мг); Вспомогательные вещества: Молочной и гликолевой кислот сополимер, маннитол. 1 шприц с растворителем (2,5 мл) содержит : Натрия кармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), маннитол, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N012891/01-071207 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения 10 мг, флакон - контейнер пластиковый - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000278, 4603695000278
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения 20 мг, флакон - контейнер пластиковый - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000285, 4603695000285
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения 30 мг, флакон - контейнер пластиковый - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000292, 4603695000292
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
