Информация по регистрационному удостоверению №П N012904/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Форкокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующие вещества Изониазида 75 мг или 150 мг Рифампицина 150 мг или 225 мг Пиразинамида 400 мг или 750 мг Этамбутола гидрохлорида 275 мг или 400 мг Вспомогательные вещества Для дозировки 75/150/400/275: шеллак — 7,00 мг, повидон — 2,00 мг, тальк очищенный — 20,00 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, крахмал кукурузный — 7,00 мг, кроскармеллоза натрия — 30,00 мг, кросповидон — 13,50 мг, кальция стеарат — 7,50 мг; Состав оболочки: коповидон — 5,00 мг, тальк очищенный — 9,75 мг, гипромеллоза — 12,00 мг, касторовое масло — 4,875 мг, диэтилфталат — 1,50 мг, титана диоксид — 7,50 мг, магния стеарат — 0,375 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,22 мг. Для дозировки 150/225/750/400: шеллак — 10,00 мг, повидон — 2,50 мг, тальк очищенный — 27,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,50 мг, крахмал кукурузный — 12,00 мг, кросповидон — 35,00 мг, магния стеарат — 12,00 мг; Состав оболочки: тальк очищенный — 8,29 мг, гипромеллоза — 10,52 мг, касторовое масло — 3,91 мг, диэтилфталат — 1,52 мг, титана диоксид — 6,38 мг, магния стеарат — 1,28 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012904/01-211107 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000236
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №150 - 6 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №250 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №3000 - 6 шт. - стрип (500) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731506, 4620060731506
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731513, 4620060731513
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000243
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000250
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №150 - 6 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №250 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810659
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810666
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия), 04620060731483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия), 04620060731490
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №3000 - 6 шт. - стрип (500) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Форкокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующие вещества Изониазида 75 мг или 150 мг Рифампицина 150 мг или 225 мг Пиразинамида 400 мг или 750 мг Этамбутола гидрохлорида 275 мг или 400 мг Вспомогательные вещества Для дозировки 75/150/400/275: шеллак — 7,00 мг, повидон — 2,00 мг, тальк очищенный — 20,00 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, крахмал кукурузный — 7,00 мг, кроскармеллоза натрия — 30,00 мг, кросповидон — 13,50 мг, кальция стеарат — 7,50 мг; Состав оболочки: коповидон — 5,00 мг, тальк очищенный — 9,75 мг, гипромеллоза — 12,00 мг, касторовое масло — 4,875 мг, диэтилфталат — 1,50 мг, титана диоксид — 7,50 мг, магния стеарат — 0,375 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,22 мг. Для дозировки 150/225/750/400: шеллак — 10,00 мг, повидон — 2,50 мг, тальк очищенный — 27,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,50 мг, крахмал кукурузный — 12,00 мг, кросповидон — 35,00 мг, магния стеарат — 12,00 мг; Состав оболочки: тальк очищенный — 8,29 мг, гипромеллоза — 10,52 мг, касторовое масло — 3,91 мг, диэтилфталат — 1,52 мг, титана диоксид — 6,38 мг, магния стеарат — 1,28 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012904/01-211107 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000236
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №150 - 6 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №250 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №3000 - 6 шт. - стрип (500) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731506, 4620060731506
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731513, 4620060731513
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000243
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000250
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №150 - 6 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №250 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810659
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810666
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия), 04620060731483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия), 04620060731490
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №3000 - 6 шт. - стрип (500) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 6 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
