Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012928/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012928/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Балканфарма - Дупница АД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Седальгин-Нео®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол — 300,00 мг, метамизола натрия моногидрат — 150,00 мг (в пересчете на метамизол натрия — 142,00 мг), кофеин — 50,00 мг, фенобарбитал — 15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный 60,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,00 мг, повидон K25 15,00 мг, кросповидон 5,30 мг, натрия дисульфит 5,00 мг, тальк 10,00 мг, магния стеарат 4,50 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012928/01-270223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 03800712004313, 3800712004313
  • таблетки, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Балканфарма - Дупница АД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Седальгин-Нео®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол — 300,00 мг, метамизола натрия моногидрат — 150,00 мг (в пересчете на метамизол натрия — 142,00 мг), кофеин — 50,00 мг, фенобарбитал — 15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный 60,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,00 мг, повидон K25 15,00 мг, кросповидон 5,30 мг, натрия дисульфит 5,00 мг, тальк 10,00 мг, магния стеарат 4,50 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012928/01-270223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 03800712004313, 3800712004313
  • таблетки, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.