Информация по регистрационному удостоверению №П N012941/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аминостерил® Н-Гепа |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
| Состав | 1 л раствора содержит Активные вещества L-изолейцина 10,40 г L-лейцина 13,09 г L-лизина моноацетат 9,71 г (что соответствует L-лизину 6,88 г) L-метионина 1,10 г N-ацетил-L-цистеин 0,70 г (L-цистеина 0,52 г) L-фенилаланина 0,88 г L-треонина 4,40 г L-триптофана 0,70 г L-валина 10,08 г L-аргинина 10,72 г L-гистидина 2,80 г Глицина 5,82 г L-аланина 4,64 г L-пролина 5,73 г L-серина 2,24 г Кислота ледяная уксусная 4,42 г Вспомогательные вещества Вода для инъекций до 1 л Общее содержание азота 12,9 г/л Общая концентрация аминокислот 80 г/л Энергетическая ценность 1340 кДж/л (=320 кКал/л) рН 5,7–6,3 Титруемая кислотность по NaOH 12–25 ммоль/л Теоретическая осмолярность 770 мосм/л |
| Реквизиты нормативной документации | П N012941/01-150620 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4605163000568
- раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085482385, 4605163000568, 4607085482385
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
