Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012963/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012963/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конкор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Бисопролола фумарат — 5 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат, безводный — 132,0 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок — 14,5 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный — 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг; кросповидон — 5,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910/15 — 2,20 мг, макрогол 400 — 0,53 мг, диметикон 100 — 0,11 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,02 мг, титана диоксид (Е171) — 0,97 мг. 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Бисопролола фумарат — 10 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат, безводный — 127,5 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок — 14,0 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный — 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг; кросповидон — 5,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910/15 — 2,200 мг, макрогол 400 — 0,530 мг, диметикон 100 — 0,220 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,120 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,002 мг, титана диоксид (Е171) — 0,850 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012963/01-160318 изменение №4, ЛП-№(003852)-(РГ-RU)-301123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк КГаА (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конкор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Бисопролола фумарат — 5 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат, безводный — 132,0 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок — 14,5 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный — 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг; кросповидон — 5,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910/15 — 2,20 мг, макрогол 400 — 0,53 мг, диметикон 100 — 0,11 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,02 мг, титана диоксид (Е171) — 0,97 мг. 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Бисопролола фумарат — 10 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат, безводный — 127,5 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок — 14,0 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный — 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг; кросповидон — 5,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910/15 — 2,200 мг, макрогол 400 — 0,530 мг, диметикон 100 — 0,220 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,120 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,002 мг, титана диоксид (Е171) — 0,850 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012963/01-160318 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк КГаА (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конкор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Ядро: Активное вещество: Бисопролола фумарат — 5 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат, безводный — 132,0 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок — 14,5 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный — 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг; кросповидон — 5,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910/15 — 2,20 мг, макрогол 400 — 0,53 мг, диметикон 100 — 0,11 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,02 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,97 мг. 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Ядро: Активное вещество: Бисопролола фумарат — 10 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат, безводный — 127,5 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок — 14,0 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный — 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг; кросповидон — 5,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910/15 — 2,200 мг, макрогол 400 — 0,530 мг, диметикон 100 — 0,220 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,120 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,002 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,850 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012963/01-160318 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.