Информация по регистрационному удостоверению №П N012984/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин-натрий Браун |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | 5 мл раствора содержат: Действующего вещества: Гепарина натрия 25000 МЕ Вспомогательных веществ: Спирта бензилового 50 мг Натрия хлорида 15 мг Натрия гидроксида 0,1 М или кислоты хлористоводородной 0,1 М 0–0,5 мкл Воды для инъекций до 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N012984/01-061023 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 04030539001281, 4030539001281
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин-натрий Браун |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | 5 мл раствора содержат: Действующего вещества: Гепарина натрия 25000 МЕ Вспомогательных веществ: Спирта бензилового 50 мг Натрия хлорида 15 мг Натрия гидроксида 0,1 М или кислоты хлористоводородной 0,1 М 0–0,5 мкл Воды для инъекций до 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5237-06 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун С.А. (Испания), 4030539001281
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 5 мл, Б. Браун С.А. (Испания), 4030539066495
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.