Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012990/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012990/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.07.2009
Дата исключения регистрационного удостоверения 14.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминоплазмаль Е5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]
Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Изолейцин                                                                  5,850 г Лейцин                                                                        11,400 г Лизина моногидрат                                                   3,000 г (соответствует лизину)                                             2,670 г Лизина гидрохлорид                                                 6,600 г (соответствует лизину)                                             5,280 г Метионин                                                                   5,700 г Фенилаланин                                                             5,700 г Треонин                                                                      5,400 г Триптофан                                                                  2,100 г Валин                                                                          7,200 г Аргинин                                                                     16,050 г Гистидин                                                                    5,250 г Аланин                                                                        22,350 г Глицин                                                                        19,200 г Аспарагиновая кислота                                            7,950 г Глутаминовая кислота                                              16,200 г Пролин                                                                        7,350 г Серин                                                                          3,000 г Тирозин                                                                       0,500 г Ацетилцистеин                                                          0,500 г (соответствует цистеину)                                         0,370 г Калия ацетат                                                               2,945 г Магния ацетата тетрагидрат                                     0,558 г Натрия дигидрофосфата дигидрат                           1,404 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид                                                      1,651 г Лимонной кислоты моногидрат                              0,200–0,400 г Вода для инъекций                                                    до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий                                                                        50 ммоль/л Калий                                                                          30 ммоль/л Магний                                                                       2,6 ммоль/л Хлориды                                                                     36 ммоль/л Ацетаты                                                                      35 ммоль/л Дигидрофосфаты                                                       9 ммоль/л Содержание аминокислот                                        150 г/л Общий азот                                                                 24 г/л Энергетическая ценность                                         2510 кДж/л (600 ккал/л) Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность                                    1480 мОсм/л pH                                                                                от 5,7 до 6,3
Реквизиты нормативной документации 42-8289-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.06.2009
Дата исключения регистрационного удостоверения 14.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминоплазмаль Е10
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]
Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Изолейцин                                                                  5,850 г Лейцин                                                                        11,400 г Лизина моногидрат                                                   3,000 г (соответствует лизину)                                             2,670 г Лизина гидрохлорид                                                 6,600 г (соответствует лизину)                                             5,280 г Метионин                                                                   5,700 г Фенилаланин                                                             5,700 г Треонин                                                                      5,400 г Триптофан                                                                  2,100 г Валин                                                                          7,200 г Аргинин                                                                     16,050 г Гистидин                                                                    5,250 г Аланин                                                                        22,350 г Глицин                                                                        19,200 г Аспарагиновая кислота                                            7,950 г Глутаминовая кислота                                              16,200 г Пролин                                                                        7,350 г Серин                                                                          3,000 г Тирозин                                                                       0,500 г Ацетилцистеин                                                          0,500 г (соответствует цистеину)                                         0,370 г Калия ацетат                                                               2,945 г Магния ацетата тетрагидрат                                     0,558 г Натрия дигидрофосфата дигидрат                           1,404 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид                                                      1,651 г Лимонной кислоты моногидрат                              0,200–0,400 г Вода для инъекций                                                    до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий                                                                        50 ммоль/л Калий                                                                          30 ммоль/л Магний                                                                       2,6 ммоль/л Хлориды                                                                     36 ммоль/л Ацетаты                                                                      35 ммоль/л Дигидрофосфаты                                                       9 ммоль/л Содержание аминокислот                                        150 г/л Общий азот                                                                 24 г/л Энергетическая ценность                                         2510 кДж/л (600 ккал/л) Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность                                    1480 мОсм/л pH                                                                                от 5,7 до 6,3
Реквизиты нормативной документации 42-15576-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминоплазмаль Е15
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]
Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Изолейцин                                                                  5,850 г Лейцин                                                                        11,400 г Лизина моногидрат                                                   3,000 г (соответствует лизину)                                             2,670 г Лизина гидрохлорид                                                 6,600 г (соответствует лизину)                                             5,280 г Метионин                                                                   5,700 г Фенилаланин                                                             5,700 г Треонин                                                                      5,400 г Триптофан                                                                  2,100 г Валин                                                                          7,200 г Аргинин                                                                     16,050 г Гистидин                                                                    5,250 г Аланин                                                                        22,350 г Глицин                                                                        19,200 г Аспарагиновая кислота                                            7,950 г Глутаминовая кислота                                              16,200 г Пролин                                                                        7,350 г Серин                                                                          3,000 г Тирозин                                                                       0,500 г Ацетилцистеин                                                          0,500 г (соответствует цистеину)                                         0,370 г Калия ацетат                                                               2,945 г Магния ацетата тетрагидрат                                     0,558 г Натрия дигидрофосфата дигидрат                           1,404 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид                                                      1,651 г Лимонной кислоты моногидрат                              0,200–0,400 г Вода для инъекций                                                    до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий                                                                        50 ммоль/л Калий                                                                          30 ммоль/л Магний                                                                       2,6 ммоль/л Хлориды                                                                     36 ммоль/л Ацетаты                                                                      35 ммоль/л Дигидрофосфаты                                                       9 ммоль/л Содержание аминокислот                                        150 г/л Общий азот                                                                 24 г/л Энергетическая ценность                                         2510 кДж/л (600 ккал/л) Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность                                    1480 мОсм/л pH                                                                                от 5,7 до 6,3
Реквизиты нормативной документации П N012990/01-090609 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539049887
  • раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539049870, 4030539049870

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.07.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминоплазмаль Е
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]
Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Изолейцин                                                                  5,850 г Лейцин                                                                        11,400 г Лизина моногидрат                                                   3,000 г (соответствует лизину)                                             2,670 г Лизина гидрохлорид                                                 6,600 г (соответствует лизину)                                             5,280 г Метионин                                                                   5,700 г Фенилаланин                                                             5,700 г Треонин                                                                      5,400 г Триптофан                                                                  2,100 г Валин                                                                          7,200 г Аргинин                                                                     16,050 г Гистидин                                                                    5,250 г Аланин                                                                        22,350 г Глицин                                                                        19,200 г Аспарагиновая кислота                                            7,950 г Глутаминовая кислота                                              16,200 г Пролин                                                                        7,350 г Серин                                                                          3,000 г Тирозин                                                                       0,500 г Ацетилцистеин                                                          0,500 г (соответствует цистеину)                                         0,370 г Калия ацетат                                                               2,945 г Магния ацетата тетрагидрат                                     0,558 г Натрия дигидрофосфата дигидрат                           1,404 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид                                                      1,651 г Лимонной кислоты моногидрат                              0,200–0,400 г Вода для инъекций                                                    до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий                                                                        50 ммоль/л Калий                                                                          30 ммоль/л Магний                                                                       2,6 ммоль/л Хлориды                                                                     36 ммоль/л Ацетаты                                                                      35 ммоль/л Дигидрофосфаты                                                       9 ммоль/л Содержание аминокислот                                        150 г/л Общий азот                                                                 24 г/л Энергетическая ценность                                         2510 кДж/л (600 ккал/л) Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность                                    1480 мОсм/л pH                                                                                от 5,7 до 6,3
Реквизиты нормативной документации 42-8289-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.