Информация по регистрационному удостоверению №П N012990/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2009 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминоплазмаль Е5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы] |
Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Изолейцин 5,850 г Лейцин 11,400 г Лизина моногидрат 3,000 г (соответствует лизину) 2,670 г Лизина гидрохлорид 6,600 г (соответствует лизину) 5,280 г Метионин 5,700 г Фенилаланин 5,700 г Треонин 5,400 г Триптофан 2,100 г Валин 7,200 г Аргинин 16,050 г Гистидин 5,250 г Аланин 22,350 г Глицин 19,200 г Аспарагиновая кислота 7,950 г Глутаминовая кислота 16,200 г Пролин 7,350 г Серин 3,000 г Тирозин 0,500 г Ацетилцистеин 0,500 г (соответствует цистеину) 0,370 г Калия ацетат 2,945 г Магния ацетата тетрагидрат 0,558 г Натрия дигидрофосфата дигидрат 1,404 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 1,651 г Лимонной кислоты моногидрат 0,200–0,400 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 50 ммоль/л Калий 30 ммоль/л Магний 2,6 ммоль/л Хлориды 36 ммоль/л Ацетаты 35 ммоль/л Дигидрофосфаты 9 ммоль/л Содержание аминокислот 150 г/л Общий азот 24 г/л Энергетическая ценность 2510 кДж/л (600 ккал/л) Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 1480 мОсм/л pH от 5,7 до 6,3 |
Реквизиты нормативной документации | 42-8289-08 |
- раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539030755
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539035217
- раствор для инфузий, флакон 500 мл, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539030755
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2009 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминоплазмаль Е10 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы] |
Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Изолейцин 5,850 г Лейцин 11,400 г Лизина моногидрат 3,000 г (соответствует лизину) 2,670 г Лизина гидрохлорид 6,600 г (соответствует лизину) 5,280 г Метионин 5,700 г Фенилаланин 5,700 г Треонин 5,400 г Триптофан 2,100 г Валин 7,200 г Аргинин 16,050 г Гистидин 5,250 г Аланин 22,350 г Глицин 19,200 г Аспарагиновая кислота 7,950 г Глутаминовая кислота 16,200 г Пролин 7,350 г Серин 3,000 г Тирозин 0,500 г Ацетилцистеин 0,500 г (соответствует цистеину) 0,370 г Калия ацетат 2,945 г Магния ацетата тетрагидрат 0,558 г Натрия дигидрофосфата дигидрат 1,404 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 1,651 г Лимонной кислоты моногидрат 0,200–0,400 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 50 ммоль/л Калий 30 ммоль/л Магний 2,6 ммоль/л Хлориды 36 ммоль/л Ацетаты 35 ммоль/л Дигидрофосфаты 9 ммоль/л Содержание аминокислот 150 г/л Общий азот 24 г/л Энергетическая ценность 2510 кДж/л (600 ккал/л) Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 1480 мОсм/л pH от 5,7 до 6,3 |
Реквизиты нормативной документации | 42-15576-08 |
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539003162
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539003162
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминоплазмаль Е15 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы] |
Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Изолейцин 5,850 г Лейцин 11,400 г Лизина моногидрат 3,000 г (соответствует лизину) 2,670 г Лизина гидрохлорид 6,600 г (соответствует лизину) 5,280 г Метионин 5,700 г Фенилаланин 5,700 г Треонин 5,400 г Триптофан 2,100 г Валин 7,200 г Аргинин 16,050 г Гистидин 5,250 г Аланин 22,350 г Глицин 19,200 г Аспарагиновая кислота 7,950 г Глутаминовая кислота 16,200 г Пролин 7,350 г Серин 3,000 г Тирозин 0,500 г Ацетилцистеин 0,500 г (соответствует цистеину) 0,370 г Калия ацетат 2,945 г Магния ацетата тетрагидрат 0,558 г Натрия дигидрофосфата дигидрат 1,404 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 1,651 г Лимонной кислоты моногидрат 0,200–0,400 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 50 ммоль/л Калий 30 ммоль/л Магний 2,6 ммоль/л Хлориды 36 ммоль/л Ацетаты 35 ммоль/л Дигидрофосфаты 9 ммоль/л Содержание аминокислот 150 г/л Общий азот 24 г/л Энергетическая ценность 2510 кДж/л (600 ккал/л) Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 1480 мОсм/л pH от 5,7 до 6,3 |
Реквизиты нормативной документации | П N012990/01-090609 изменение №4 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539049887
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539049870, 4030539049870
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.07.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминоплазмаль Е |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы] |
Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Изолейцин 5,850 г Лейцин 11,400 г Лизина моногидрат 3,000 г (соответствует лизину) 2,670 г Лизина гидрохлорид 6,600 г (соответствует лизину) 5,280 г Метионин 5,700 г Фенилаланин 5,700 г Треонин 5,400 г Триптофан 2,100 г Валин 7,200 г Аргинин 16,050 г Гистидин 5,250 г Аланин 22,350 г Глицин 19,200 г Аспарагиновая кислота 7,950 г Глутаминовая кислота 16,200 г Пролин 7,350 г Серин 3,000 г Тирозин 0,500 г Ацетилцистеин 0,500 г (соответствует цистеину) 0,370 г Калия ацетат 2,945 г Магния ацетата тетрагидрат 0,558 г Натрия дигидрофосфата дигидрат 1,404 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 1,651 г Лимонной кислоты моногидрат 0,200–0,400 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 50 ммоль/л Калий 30 ммоль/л Магний 2,6 ммоль/л Хлориды 36 ммоль/л Ацетаты 35 ммоль/л Дигидрофосфаты 9 ммоль/л Содержание аминокислот 150 г/л Общий азот 24 г/л Энергетическая ценность 2510 кДж/л (600 ккал/л) Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 1480 мОсм/л pH от 5,7 до 6,3 |
Реквизиты нормативной документации | 42-8289-03 |
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка), Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539010337
- раствор для инфузий 5%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка), Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539030755
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.