Информация по регистрационному удостоверению №П N013049/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Екокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамбутол |
| Состав | Активное вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 15,49 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 14,07 мг, повидон (ПВПК‑30) — 20,00 мг, стеариновая кислота — 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4,92 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, тальк очищенный — 3,92 мг, магния стеарат — 4,60 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,556 мг, этилцеллюлоза — 0,133 мг, макрогол 6000 — 1,859 мг, тальк очищенный — 0,570 мг, титана диоксид — 0,382 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013049/01-070907 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000199
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (50) - пачка картонная (20) - короб картонный, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
