Информация по регистрационному удостоверению №П N013055/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капотен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | действующее вещество: каптоприл (в пересчете на 100% вещество) 25 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; стеариновая кислота; лактозы моногидрат |
Реквизиты нормативной документации | П N013055/01-200721 изменение №1, ЛП-№(001970)-(РГ-RU)-150323 |
- таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969001075, 04601969010701, 4601969001075, 4601969010701
- таблетки 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969001082, 04601969010749, 4601969001082, 4601969010749
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969000580, 4601969000580
- таблетки 25 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010077, 04601969010725, 4601969000580, 4601969010077, 4601969010725
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капотен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0017-0284-06 |
- таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969001075
- таблетки 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969001082
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969000580, 4602505000323
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969000580
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969001075
- таблетки 25 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.