Информация по регистрационному удостоверению №П N013059/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фитофарм Кленка (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стоматофит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Для получения 100 г препарата необходимо: Активные компоненты: Ромашки аптечной цветки — 13,0 г, Дуба кора — 13,0 г, Шалфея лекарственного листья — 13,0 г, Арники трава — 6,5 г, Аира обыкновенного корневища — 6,5 г, Мяты перечной трава — 6,5 г, Тимьяна трава — 6,5 г; Вспомогательное вещество: Этанол (спирт этиловый) 70% — достаточное количество для получения 100 г препарата. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013059/01-250919 |
- экстракт для местного применения жидкий, флакон темного стекла 45 мл - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 4601498002840
- экстракт для местного применения жидкий, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 4601498003458
- экстракт для местного применения жидкий, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 05903473001183, 5903473001183
- экстракт для местного применения жидкий, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 05903473000827, 5903473000827
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фитофарм Кленка (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стоматофит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Для получения 100 г препарата необходимо: Активные компоненты: Ромашки аптечной цветки — 13,0 г, Дуба кора — 13,0 г, Шалфея лекарственного листья — 13,0 г, Арники трава — 6,5 г, Аира обыкновенного корневища — 6,5 г, Мяты перечной трава — 6,5 г, Тимьяна трава — 6,5 г; Вспомогательное вещество: Этанол (спирт этиловый) 70% — достаточное количество для получения 100 г препарата. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013059/01-250919 |
- экстракт для местного применения жидкий, флакон темного стекла 45 мл - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 4601498002840
- экстракт для местного применения жидкий, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 4601498003458
- экстракт для местного применения жидкий, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 05903473001183, 5903473001183
- экстракт для местного применения жидкий, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 05903473000827, 5903473000827
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.