Информация по регистрационному удостоверению №П N013099/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ранклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Таблетки 250 мг/125 мг Активные ингредиенты: Амоксициллина тригидрат 297,956 мг, эквивалентный амоксициллину 250 мг, Калия клавуланат 340,473 мг, эквивалентный клавулановой кислоте 125 мг; Вспомогательные ингредиенты: Целлюлоза микрокристаллическая 12,071 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, кроскармеллоза натрия 28,0 мг, бутилгидрокситолуол 3,5 мг, тальк 14,0 мг, магния стеарат 9,0 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (15 cPs ) 10,94 мг, гипромеллоза (5 cPs ) 2,37 мг, титана диоксид 3,25 мг, тальк 1,489 мг, макрогол 400 2,956 мг, изопропиловый спирт q . s ., вода очищенная q . s . Таблетки 500 мг/125 мг Активные ингредиенты: Амоксициллина тригидрат 595,912 мг, эквивалентный амоксициллину 500 мг, Калия клавуланат 340,473 мг, эквивалентный клавулановой кислоте 125 мг; Вспомогательные ингредиенты: Целлюлоза микрокристаллическая 39,365 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, кроскармеллоза натрия 42,0 мг, бутилгидрокситолуол 5,25 мг, тальк 21,0 мг, магния стеарат 13,5 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (15 cPs ) 16,68 мг, гипромеллоза (5 cPs ) 3,60 мг, титана диоксид 4,96 мг, тальк 2,25 мг, макрогол 400 4,51 мг, изопропиловый спирт q . s ., вода очищенная q . s . |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11595-01 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №700 - 7 шт. - стрип (100) - коробка (коробочка) картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №700 - 7 шт. - стрип (100) - коробка (коробочка) картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ранклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Таблетки 250 мг/125 мг Активные ингредиенты: Амоксициллина тригидрат 297,956 мг, эквивалентный амоксициллину 250 мг, Калия клавуланат 340,473 мг, эквивалентный клавулановой кислоте 125 мг; Вспомогательные ингредиенты: Целлюлоза микрокристаллическая 12,071 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, кроскармеллоза натрия 28,0 мг, бутилгидрокситолуол 3,5 мг, тальк 14,0 мг, магния стеарат 9,0 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (15 cPs ) 10,94 мг, гипромеллоза (5 cPs ) 2,37 мг, титана диоксид 3,25 мг, тальк 1,489 мг, макрогол 400 2,956 мг, изопропиловый спирт q . s ., вода очищенная q . s . Таблетки 500 мг/125 мг Активные ингредиенты: Амоксициллина тригидрат 595,912 мг, эквивалентный амоксициллину 500 мг, Калия клавуланат 340,473 мг, эквивалентный клавулановой кислоте 125 мг; Вспомогательные ингредиенты: Целлюлоза микрокристаллическая 39,365 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, кроскармеллоза натрия 42,0 мг, бутилгидрокситолуол 5,25 мг, тальк 21,0 мг, магния стеарат 13,5 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (15 cPs ) 16,68 мг, гипромеллоза (5 cPs ) 3,60 мг, титана диоксид 4,96 мг, тальк 2,25 мг, макрогол 400 4,51 мг, изопропиловый спирт q . s ., вода очищенная q . s . |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11595-01 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002710
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002079
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №700 - 7 шт. - стрип (100) - коробка (коробочка) картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002727
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002086
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №700 - 7 шт. - стрип (100) - коробка (коробочка) картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
