Информация по регистрационному удостоверению №П N013166/05
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наклофен СР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество : Диклофенак натрия 100,00 мг Вспомогательные вещества: Сахароза, цетиловый спирт, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат Оболочка пленочная: Гипромеллоза, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, полисорбат 80, тальк |
Реквизиты нормативной документации | П N013166/05-240717 изменение №1 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко (Германия), КРКА (Словения), 3838989500719
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко (Германия), КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко (Германия), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.