Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Дрилл — регистрационное удостоверение П N013172/01

Номер: П N013172/01
Дата регистрации: 2017-08-14
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Франция
Торговое наименование лекарственного препарата: Дрилл
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Тетракаин + Хлоргексидин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • П N013172/01 от 2017-08-14; Pierre Fabre Medicament Production (Франция); переоформлено

Упаковки

  • пастилки 0.2 мг+3 мг №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная; без сахара

  • пастилки 0.2 мг+3 мг №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная; без сахара

Инструкция по медицинскому применению


Дрилл
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N013172/01

Дата последнего изменения: 14.08.2017

Лекарственная форма


Пастилки лекарственные [без сахара]

Состав


1 пастилка массой 2,5 г содержит:

Действующие вещества

Тетракаина гидрохлорид — 0,200 мг

Хлоргексидина биглюконат — 3,000 мг

Вспомогательные вещества

Аскорбиновая кислота — 52,500 мг

Аммония глицирризинат — 5,000 мг

Аспартам — 1,000 мг

Изомальт — 2424,250 мг

Ароматизатор 1* — 9,550 мг

Ароматизатор 2** — 4,525 мг

Примечание:

* Состав: спиртовой экстракт малины, настой черной смородины, малины, вишни, ванили, концентрированные фруктовые соки, бензальдегид, ванилин, молочная кислота, мальтол.

** Состав: рацементол, тимол, терпинеол, эвкалипта эфирное масло очищенное.

Описание лекарственной формы


Полупрозрачные пастилки круглой формы.

Фармакодинамика


Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и анестезирующее действие при местном применении в ЛОР-практике.

Входящий в состав препарата хлоргексидин обладает противомикробным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, липофильных вирусов. Кроме того, он оказывает также противогрибковое действие (активен в отношении дрожжевых грибков).

Входящий в состав препарата тетракаин обладает периферическим местноанестезирующим действием на рецепторы слизистой оболочки полости рта и глотки, что обеспечивает анестезирующий эффект.

Фармакокинетика


Хлоргексидин

При рассасывании пастилки хлоргексидин постепенно выделяется в слюну, связывается с поверхностью слизистой оболочки полости рта, поглощается зубной эмалью, дентином и зубным цементом, а затем снова медленно выделяется в слюну. Определяется в слюне в течение 8–12 час. Благодаря своей катионной природе, хлоргексидин прочно связывается со слизистой оболочкой и другими тканями, вследствие чего очень плохо всасывается. Часть препарата может быть проглочена со слюной. После контакта со слизистой оболочкой хлоргексидин всасывается в органические структуры, что обеспечивает его длительный местный эффект и препятствует выделению самого препарата в системный кровоток, в крови обнаруживаются очень низкие концентрации. Распределяется в основном в почки и печень, слабо метаболизируется и выводится в неизменном виде с калом (99,5% от попавшей внутрь дозы).

Тетракаин

При рассасывании пастилки тетракаин быстро всасывается и умеренно связывается с белками плазмы (76%), метаболизируется в печени до парааминобензойной кислоты.

Показания


Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, не сопровождающиеся лихорадкой, образованием афт или нарушением целостности слизистой оболочки полости рта и глотки

Противопоказания


-        Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

-        Аллергические реакции на местные анестетики и хлоргексидин в анамнезе.

-        Детский возраст до 6 лет.

-        Фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).

-        Непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и кормлении грудью


Имеются ограниченные данные по применению препарата Дрилл при беременности, данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Поэтому рекомендуется воздержаться от применения препарата во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы


Пастилку медленно рассасывая, но, не разжевывая и не глотая, держат во рту до полного растворения.

Продолжительность приема препарата Дрилл не должна превышать 5 дней. Между приемами препарата необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов.

Взрослым и детям старше 15 лет: по 1 пастилке 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 пастилки.

Детям от 6 до 15 лет: по 1 пастилке 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 3 пастилки.

Побочные действия


Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: временная потеря чувствительности языка и глотки может вызвать нарушение глотания с риском возникновения удушья.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: преходящее окрашивание языка, зубов и композитного пломбировочного материала в коричневый цвет.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка


Симптомы:

В случае выраженной передозировки могут наблюдаться следующие эффекты: нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), местное раздражение (горло, пищевод), нарушения функции нервной системы (нервозность, нарушения зрения, судороги), сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, желудочковая аритмия), метгемоглобинемия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие


Следует избегать одновременного или последовательного приема препарата Дрилл и других антисептиков (особенно веществ анионной природы, таких как лаурил сульфат) из-за вероятности взаимодействия, приводящего к антагонизму, инактивации и прочим проявлениями такого взаимодействия.

Особые указания


Не используйте препарат до еды или приема напитков. Из-за анестезии в области орофарингеального отдела возможны проблемы при глотании (временная потеря чувствительности языка и глотки может вызвать попадание пищи или жидкости в дыхательное горло, в результате чего возникает опасность удушья), поэтому необходимо с осторожностью давать данный препарат детям от 6 до 12 лет. После приема препарата не рекомендуется принимать пищу и напитки, а также чистить зубы в течение последующих 1–2 ч.

Длительное применение (более 5-ти дней) препарата нежелательно из-за возможного нарушения нормального состава микрофлоры полости рта и глотки с риском бактериальной или грибковой инфекции. Повторное или длительное воздействие препарата на слизистую оболочку может привести к риску системных токсических эффектов вследствие контакта слизистой с анестетиками (нарушения функции центральной нервной системы с развитием судорог, подавление функции сердечно-сосудистой системы). В случае ухудшения/отсутствия улучшения самочувствия по истечении 5 дней или появления побочных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу. Окрашивание зубов или композитного пломбировочного материала нестойкое и в значительной мере может быть предупреждено с помощью ежедневной чистки зубов обычной зубной пастой, а в случае зубных протезов — применения традиционных чистящих средств. Препарат содержит аспартам и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Дрилл не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Форма выпуска


Пастилки лекарственные [без сахара].

По 12 пастилок лекарственных [без сахара] в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения


При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года

Не использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта